Roche y Eli Lilly colaboran en una innovadora prueba de sangre para diagnóstico temprano de la enfermedad de Alzheimer

El EAPP mide el ensayo de proteína fosforilada Tau (pTau) 181 y el ensayo de apolipoproteína (APOE) E4 en plasma sanguíneo humano. Las elevaciones de pTau181 ocurren durante las etapas iniciales de la enfermedad de Alzheimer, mientras que la presencia de APOE4 es el factor de riesgo genético más común para la enfermedad de Alzheimer. El resultado de la prueba debe ser considerado por los médicos junto con otra información clínica para decidir sobre pruebas de confirmación adicionales mediante tomografía por emisión de positrones (PET) amiloide o pruebas de líquido cefalorraquídeo (LCR). Es poco probable que los pacientes que obtienen resultados negativos con el EAPP tengan amiloide positivo y deben ser examinados para detectar otros factores que puedan estar causando su deterioro cognitivo. Roche recibió la designación de dispositivo innovador EAPP por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EUA en julio de 2022.

La cartera actual de Roche para la enfermedad de Alzheimer cubre medicamentos en investigación para varios objetivos, tipos y etapas de la enfermedad. Roche también ofrece herramientas aprobadas y de investigación, como pruebas digitales y basadas en sangre y análisis de LCR que están diseñadas para detectar, diagnosticar y controlar la enfermedad de Alzheimer de manera más efectiva. Sin embargo, los desafíos globales creados por la enfermedad de Alzheimer superan las capacidades científicas y tienen un impacto significativo, creando la necesidad de colaboración dentro de la comunidad de Alzheimer, así como fuera de la atención médica. La última colaboración está en línea con el objetivo común de Roche y Lilly de ayudar a los pacientes mejorando el camino hacia un diagnóstico y tratamiento oportunos y precisos. Si se otorga la aprobación, la prueba EAPP serviría como un medio adicional para identificar una baja probabilidad de patología amiloide en personas sintomáticas, determinando así si se justifican más evaluaciones y pruebas para confirmar un diagnóstico.

“Estamos emocionados de colaborar con Lilly en un área tan importante de necesidad médica no satisfecha”, dijo Matt Sause, director ejecutivo de Roche Diagnostics. “Hoy, más de 55 millones de personas viven con demencia y se prevé que esto aumente a casi 140 millones para 2050. La colaboración es esencial para garantizar que estas personas reciban un diagnóstico oportuno y preciso. El panel de plasma amiloide Elecsys tiene el potencial de agilizar el recorrido de una persona hacia el diagnóstico y, por lo tanto, el acceso a futuras opciones de tratamiento”.

"Nos complace unirnos a Roche para respaldar el desarrollo de otra posible herramienta de diagnóstico", dijo Mark Mintun, vicepresidente del grupo Lilly - Neurociencia R&D y presidente de Avid Radiopharmaceuticals. "Esperamos con interés los datos sólidos y la colaboración continua en todo el campo que será fundamental para acelerar el ecosistema para ayudar en un diagnóstico oportuno y preciso de la enfermedad de Alzheimer".

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Roche Diagnostics
Eli Lilly and Company